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尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊(cè)證書

發(fā)布時(shí)間：

2024-12-24

尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊(cè)證書

好消息好消息，浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊(cè)證書。

地夸磷索鈉滴眼液主要適用于經(jīng)診斷患有與淚液異常相關(guān)的角結(jié)膜上皮疾病的干眼癥患者，可以緩解眼痛和滋潤(rùn)眼睛，有促進(jìn)淚液分泌功效，能夠改善角結(jié)膜上皮損傷、全面提高淚膜穩(wěn)定性。地夸磷索鈉滴眼液中含有地夸磷索鈉，這也是該滴眼液中的主要成分。該成分是一種P2Y2受體激動(dòng)劑，可促進(jìn)黏蛋白、水液、脂質(zhì)的分泌，同時(shí)改善淚膜各層成分，全面提高淚膜穩(wěn)定性，更好地緩解干眼癥狀。因此，它被亞洲干眼共識(shí)作為目前水液缺乏型干眼的一線治療藥物，以及治療黏蛋白缺乏型干眼的首選之一。地夸磷索鈉滴眼液原研產(chǎn)品由日本參天制藥株式會(huì)社（Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.）和美國(guó)印斯拜耳藥品股份有限公司（Inspire Pharmaceuticals）聯(lián)合開發(fā)，2010年在日本上市，目前尚未在美國(guó)及歐盟上市。日本參天制藥株式會(huì)社生產(chǎn)的地夸磷索鈉滴眼液于2017年進(jìn)入中國(guó)，目前占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同類產(chǎn)品約9成的市場(chǎng)份額。