質(zhì)量檢測(cè)（QC）
發(fā)布時(shí)間：
2022-04-13
基本崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)中間體的檢驗(yàn)及相關(guān)設(shè)備的維護(hù)工作。
微生物檢驗(yàn)QC職位描述：
1、負(fù)責(zé)原輔包材料、中間體、成品、純化水等微生物檢驗(yàn)，并做好記錄。
2、負(fù)責(zé)起草原輔包材料、中間體、成品、純化水等相關(guān)微生物檢驗(yàn)SOP及原始記錄。
3、負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的3Q確認(rèn)、校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)工作；
4、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)塵埃粒子和沉降菌檢測(cè)工作；
5、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的適用性檢查；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作；
7、按要求做好菌種、培養(yǎng)基的接收、使用和保管；
8、參與化驗(yàn)室的偏差調(diào)查（OOS和OOT）；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
理化檢驗(yàn)QC職位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品及相關(guān)物料的理化及相關(guān)的檢測(cè)；
2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析儀器的性能及各種分析方法；
3、熟悉新版GMP、新版藥典，并能夠獨(dú)立查閱藥典等相關(guān)法規(guī)；
4、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量控制部門(mén)文件起草工作，貫徹執(zhí)行SOP及其它實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范等；
5、參與化驗(yàn)室的偏差調(diào)查（OOS和OOT）；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
儀器分析QC職位描述：
1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密儀器的操作及維護(hù)保養(yǎng)。
2、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和檢驗(yàn)方法對(duì)物料、中間品、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣觀察、穩(wěn)定性考察，并認(rèn)真出具檢驗(yàn)原始記錄；
3、及時(shí)準(zhǔn)確地完成所承擔(dān)的各種檢驗(yàn)任務(wù)及其它各項(xiàng)工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門(mén)文件起草工作，貫徹執(zhí)行SOP及其它實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范等；
5、做好操作儀器和設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作；
6、熟悉網(wǎng)絡(luò)版軟件的操作及管理；
任職資格要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有制藥行業(yè)2年以上相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較好的英文水平，熟悉歐美GMP 和藥品相關(guān)法規(guī)，熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，能熟練使用相關(guān)檢驗(yàn)儀器。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)、有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
聯(lián)系電話：0579-82325952
聯(lián)系郵箱：[email protected]
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