尹力出席全國(guó)新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)
發(fā)布時(shí)間:
2012-12-14
尹力在會(huì)上指出,要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神,深刻認(rèn)識(shí)新修訂藥品GMP實(shí)施的意義,解放思想,完善支持新修訂藥品GMP實(shí)施的有關(guān)政策措施。在下一步的實(shí)施工作中,要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),形成工作合力。各省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生等部門加強(qiáng)溝通合作,建立健全跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會(huì)議機(jī)制。要統(tǒng)籌國(guó)家局和地方局的藥品GMP認(rèn)證資源,加快認(rèn)證步伐。要加強(qiáng)服務(wù)和指導(dǎo),幫助企業(yè)解決實(shí)際問題。在工作過程中,要及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,研究問題,解決問題。同時(shí)要強(qiáng)化日常監(jiān)管,加強(qiáng)推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監(jiān)管體系的結(jié)合,確保藥品安全有效。
尹力強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)格把關(guān),堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低,要努力做到認(rèn)證進(jìn)度均勻分布,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一把握,認(rèn)證工作公平公正,全國(guó)各地都是一樣的標(biāo)準(zhǔn),一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現(xiàn)檢查認(rèn)證工作寬嚴(yán)不一,前緊后松的情況。各級(jí)認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)要規(guī)范認(rèn)證檢查程序,嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證檢查工作紀(jì)律。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)籌兼顧,把監(jiān)督實(shí)施新修訂藥品GMP和加強(qiáng)日常監(jiān)管結(jié)合起來,確保藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)、穩(wěn)定和可靠地按照藥品GMP的要求運(yùn)行,要善于從監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患,把藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)化為質(zhì)量安全責(zé)任鏈,堅(jiān)決防止出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事件,全面提高我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上,山西省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人介紹了該局加快實(shí)施新修訂藥品GMP的工作經(jīng)驗(yàn)。河北、吉林、江西、貴州等18個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)局主要負(fù)責(zé)人交流、討論了各地新修訂藥品GMP實(shí)施進(jìn)展和下一步推進(jìn)措施。